食藥署最新藥品回收通知 @ 碌碌無為 (陳璐璐美食檔案)

回收分級	2
文號	106年4月12日 FDA藥字第1061403697號(食藥署藥品組)
發布日期	2017/04/20
發文日期	2017/04/12
產品	"應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y."
許可證字號	衛署藥製字第045307號
批號	1116013
許可證持有者	應元化學製藥股份有限公司
原因	案內批號藥品因安定性試驗發現純度有低於規格值情況
備註	主成分:CHLORAMPHENICOL 適應症:沙眼、葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌等所引起之疾患。

回收分級	2
文號	106年4月14日 FDA藥字第1061403702號(食藥署藥品組)
發布日期	2017/04/20
發文日期	2017/04/14
產品	頓痛特注射液50毫克/毫升(鹽酸妥美度) TRAMTOR INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
許可證字號	衛署藥製字第038145號
批號	11181503、11181504、11181505、11181506、11181507、11181508、11181509
許可證持有者	美時化學製藥股份有限公司
原因	案內藥品於長期安定性試驗結果發現，第12個月時pH值未符合原核准規格
備註	主成分:TRAMADOL HCL 適應症:嚴重之急慢性疼痛。