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回收分級
|
第二級 |
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文號
|
FDA風字第1050038253號 |
發布日期
|
2016/09/22 |
發文日期
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2016/09/09 |
產品
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癲茲愛軟膠囊300毫克 |
許可證字號
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衛署藥製字第047646號 |
批號
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A223 |
許可證持有者
|
瑪科隆股份有限公司 |
原因
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溶離度試驗結果不合格。 |
備註
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主成分略述:VALPROIC ACID 適應症:癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇。躁症或急性躁期之躁鬱症之治療。偏頭痛之預防。 |
回收分級
|
第二級 |
---|---|
文號
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FDA風字第1051105288號 |
發布日期
|
2016/09/22 |
發文日期
|
2016/09/20 |
產品
|
癲茲愛軟膠囊300毫克 |
許可證字號
|
衛署藥製字第047646號 |
批號
|
D013、H163、H173 |
許可證持有者
|
瑪科隆股份有限公司 |
原因
|
溶離度試驗結果不合格。 |
備註
|
主成分略述:VALPROIC ACID 適應症:癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇。躁症或急性躁期之躁鬱症之治療。偏頭痛之預防。 |
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