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回收分級
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2 |
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文號
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106年4月7日 FDA藥字第1061403351號(食藥署藥品組) |
發布日期
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2017/04/13 |
發文日期
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2017/04/07 |
產品
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艾筆腎上腺素注射筆 0.3 毫克/次 Epipen Epinephrine Auto-Injector |
許可證字號
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衛署藥輸字第025223號 |
批號
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6GH294 |
許可證持有者
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台灣邁蘭有限公司 |
原因
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案內批號藥品之留樣品發現零件瑕疵,可能導致該裝置無法啟動 |
備註
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主成分: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) 適應症: 腎上腺素用在於昆蟲叮咬、食物、藥物和其他過敏原以及原發性或運動引起嚴重性過敏反應(anaphylaxis)之緊急治療。具有過敏性反應病史之患者可立即自我使用之藥物,過敏反應可能在幾分鐘內發生一連串的臉紅、憂鬱、暈厥、心跳加速、脈搏微弱加上血壓下降、抽蓄、嘔吐、腹瀉、腹部絞痛、非自主性排泄、氣喘、咽喉頭痙攣引發之呼吸困難、搔癢、出疹、蕁麻疹、血管性水腫。只用在緊急性支持療法,不能取代後續醫療或醫院照護。 |
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