回收分級
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2 |
文號
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106年7月17日 FDA藥字第1066037938號(食藥署藥品組) |
發布日期
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2017/07/27 |
發文日期
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2017/07/17 |
產品
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理脂膜衣錠500/20 毫克 Linicor F.C.T. 500/20mg |
許可證字號
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衛署藥製字第057216號 |
批號
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AFC431 |
許可證持有者
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東生華製藥股份有限公司 |
原因
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廠商主動通報,說明案內批號藥品於長期安定性試驗發現主成分含量不符合原核准規格 |
備註
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主成分: LOVASTATIN,NIACIN 適應症: 高血脂症,且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法,並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。 |
回收分級
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2 |
文號
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106年7月21日 FDA藥字第1061407100號(食藥署藥品組) |
發布日期
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2017/07/27 |
發文日期
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2017/07/21 |
產品
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“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston” |
許可證字號
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衛署藥製字第052555號 |
批號
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TET-16029 |
許可證持有者
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溫士頓醫藥股份有限公司 |
原因
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接獲藥品不良品通報,廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格,評估後主動啟動回收 |
備註
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主成分: TETRACYCLINE HCL (EQ TO TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE) 適應症: 眼部細菌傳染性炎症 |
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