回收分級
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2 |
文號
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105年3月1日 FDA藥字第1050007040號(食藥署藥品組) |
發布日期
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2016/03/17 |
發文日期
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2016/03/01 |
產品
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"美時" 美胰持續性藥效錠30公絲 MEZIDE MR TABLETS 30MG "LOTUS" |
許可證字號
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衛署藥製字第046070號 |
批號
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400707、400708、400709、400710、400711、400712、400713、400714、400717、400718、400719、400720、400721、400722、400724、400725、400726、400727、400728、400729、400730、400731、500701、500703、500704、500705、500706、500707、500708、500709、500710、500711、500712、500713、500714 (效期106年10月前所有批號) |
許可證持有者
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美時化學製藥股份有限公司 |
原因
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廠商主動通報,說明藥品因長期安定性試驗結果發現不純物含量超出原核准規格 |
備註
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主成分:GLICLAZIDE MICRONIZED 適應症:經飲食及體重控制無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病 (TYPE II)。 |
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